根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局2022年第62号)的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话:0595-22132244
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通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码:362000
911吃瓜
2026年9月2日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:闽泉械备20260007
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备案人名称 |
泉州麦特达威体育用品有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91350502MA32TP2R4Y |
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备案人住所 |
福建省泉州市鲤城区常泰街道仙塘中路新村32号工业楼厂房第三层 |
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生产地址 |
福建省泉州市鲤城区常泰街道仙塘中路新村32号工业楼厂房第三层 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
腰部固定器 |
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型号/规格 |
S、M、L、XL、XXL |
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产品描述 |
由网布、PVC、弹力加压带、尼龙魔术贴等材料制成。穿戴于腰部体表,通过限制腰部活动,达到保持腰部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
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预期用途 |
用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
911吃瓜 备案日期:2026年09月02日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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闽公网安备35050302000183号
